신뢰성보증
신뢰성보증업무(Quality Assurance Unit)의 개요
- GLP 규정에 따라 수행되는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 독립적인 조직으로 시험의 과정 및 시설에 대한 점검을 수행한다.
신뢰성보증업무 부서의 주요 업무내용
- 시험위주의 점검(study base inspection): 시험계획서 GLP준수 여부 점검, 시험수행 시 시험계획서 및 SOP 준수 여부 점검, 시험 data의 정확성 점검, 최종보고서와 시험 data의 정합성 점검
- 시설위주의 점검(facility base inspection): GLP기관이 운영되기 위한 전반적인 사항(조직 및 인력, SOP, 기기, 시험계의 관리, 자료 등)을 점검
- 수행절차의 점검(process base inspection)
- 정부기관의 GLP시험기관 정기실태조사 대응
- GLP 인증 절차 진행
